Сумамед сироп для детей

Сумамед – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Сумамед сироп для детей

  • Одна капсула содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) – 250 мг и вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
  • Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) – 125 мг или 500 мг и вспомогательные компоненты: ядро – кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и оболочка – гипромеллоза, краситель подобный Индиготин (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.
  • Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: содержит в 1 г активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) – 27,17 мг и вспомогательные компоненты: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубники, аромат яблока и аромат мяты перечной.
  • Описание: Капсулы – твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса – голубой, крышка – синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.
    Таблетки: таблетки голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой формы (500 мг) с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» на одной и «125» или «500» – на другой стороне. Вид в изломе – от белого до почти белого цвета.
    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл – гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде – однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, азалид AТХ: J01FA10. Фармакологические свойства Фармакодинамика. Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catar-rhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

  • Активен в отношении Campylobacter jejuni, некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, а также Micobacteria avium complex, Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
  • Фармакокинетика. При приеме внутрь СУМАМЕД хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 часа в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 60 –76 часов). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7-10- дневный курс лечения. Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками. Показания к применению

    • Инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
    • Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
    • Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема – начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);,
    • Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)
    • Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
    • Тяжелые нарушения функции печени и почек

    С осторожностью: при беременности и в период лактации, т.е. в тех случаях, когда польза от его применения превышает риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды. При нарушениях функции печени и почек, больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала QT, (по данным литературы встречаемость в 0,001% случаев) также с осторожностью принимать препарат. Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы и суспензия принимаются, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды. Биодоступность таблеток не зависит от приема пищи. Детям с 6 месяцев рекомендуется применять препарат в виде пероральной суспензии или таблеток по 125 мг. При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
    Взрослым: 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г) Детям: из расчета 10мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). При хронической мигрирующей эритеме
    Взрослым: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5 день – по 500 мг (курсовая доза 3,0 г) Детям: в 1-й день – в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день – ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 30 мг/кг). При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori
    1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами. При инфекциях, передаваемых половым путем
    Неосложненный уретрит/цервицит – 1 г однократно.
    Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis – по 1 г три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14). Курсовая доза 3 г. Способ приготовления суспензии
    Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии – 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом. Встречаются редко (в 1% случаев и менее): Со стороны желудочно-кишечного тракта: мелена, холестатическая желтуха, вздутие, тошнота, рвота, понос, запор, снижение аппетита, гастрит. Аллергические реакции: кожные высыпания; фотосенсибилизация, отек Квинке. Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна. Прочие: обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, повышенная утомляемость, зуд, крапивница, конъюнктивит. В крайне редких случаях нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения лечения. О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача. Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея Лечение: симптоматическое. Взаимодействие с другими препаратами

  • Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
  • Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450 и в отличие от макролидных антибиотиков, к настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.
  • Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромкриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства) замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов; в то время как при применении азалидов такого взаимодействия не отмечалось к настоящему времени.
  • При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
  • При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
  • Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.
  • Фармацевтически несовместим с гепарином
  • Особые указания В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа Форма выпуска

  • капсулы 250 мг: 6 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

    1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

  • таблетки 125 мг: 6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

    1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

  • таблетки 500мг: 3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

    1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

  • порошок для приготовления суспензии (100 мг/5 мл) 17 г порошка помещают в стеклянный флакон объемом 50 мл коричневого цвета, с полипропиленовой резистентной крышкой.

    1 флакон вместе с мерной, 2-х сторонней ложкой (большая – емкостью 5 мл, маленькая – 2,5 мл) и/или шприцем для дозирования на 5 мл и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.

  • Условия хранения Список Б Хранить при температуре 15-25°С

    Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Капсулы, таблетки – 3 года.

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года.
    Приготовленная суспензия – 5 дней. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
    По рецепту врача. Производитель

    Источник: https://medi.ru/instrukciya/sumamed_4715/

    Сумамед® (100 мг/5 мл)

    Сумамед сироп для детей

    • русский
    • қазақша

    Сумамед®

    Лекарственная форма

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100мг/5мл.

    Состав

    Один флакон содержит

    активное вещество – азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 0.500г (0.5241 г).

    вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидрокси-пропицеллюлоза, ксантановая камедь, ароматизаторы вишня, ароматизатор банан, ароматизатор ваниль, кремний коллоидный безводный.

    Описание

    Гранулированный порошок от белого до светло-желтогоцвета с характерным запахом банана и вишни.

    Приготовленный раствор – однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

    Код АТХ J01FA10

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг.

    Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани.

    Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы.

    Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию.

    Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней.

    После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% – в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

    Фармакодинамика

    Сумамед® является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.

    Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект.

    Связывая 50S рибосомальную субъединицу, Сумамед® подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

    MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

    Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

    MIC90 0.01 – 0.1 µg/мл

    Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

    Gardnerella vaginalis Actinomyces species

    Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

    Mobiluncus species

    MIC900.1 – 2.0 µg/мл

    Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

    Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

    Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

    Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

    Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

    Helicobacter pylori Peptococcus species

    Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

    Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

    Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

    Brucella melitensis Bacteroides bivius

    Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

    Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

    Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

    Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

    Staphylococcus epidermidis

    Staphylococcus aureus*

    (*эритромицин – чувствительный штамм)

    MIC902.0 – 8.0 µg/мл

    Escherichia coli Bacteroides fragilis

    Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

    Salmonella typhi Clostridium difficile

    Shigella sonnei Eubacterium lentum

    Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

    Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

    Показания к применению

    – инфекции дыхательных путей, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит

    – инфекции нижних дыхательных путей, включая острое обострение хронического бронхита, негоспитальную пневмонию

    – инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы

    – инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori

    Cпособ применения и дозы

    Сумамед® в виде пероральной суспензии принимают 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды. Дозу препарата необходимо отмерять при использовании дозировочного шприца или мерной ложки, которые прилагаются к препарату (при весе до 15 кг следует применять дозировочный шприц; при весе более 15 кг – мерную ложку).

    При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы) суммарная доза Сумамеда составляет 30 мг/кг, которую необходимо принимать на протяжении 3 дней (10 мг/кг 1 раз в сутки).:

    Детям препарат назначают исходя из веса:

    Вес телаСумамед® порошок для приготовления пероральной суспензии 100 мг/5 мл
    5 кг2.5 мл (50 мг)
    6 кг3 мл (60 мг)
    7 кг3.5 мл (70 мг)
    8 кг4 мл (80 мг)
    9 кг4.5 мл (90 мг)
    10-14 кг5 мл (100 мг)

    Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы 10 мг/кг или 20 мг/кг на протяжении 3 дней.

    Для профилактики фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes с возможной ревматической лихорадкой, как сопутствующим заболеванием применяется пенициллин.

    Хроническая мигрирующая эритема

    Курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно по 20 мг/кг – в 1-й день и по 10 мг/кг – в последующие, со 2 по 5 дни.

    При лечении язвы желудка и двенадцатиперстной инфекций, вызванных Helicobacter pylori применяют дозу 20 мг/кг в день в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными средствами по выбору врача.

    Почечная недостаточность.

    У пациентов с незначительной дисфункцией почек (СКФ 10-80 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ

    Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%81%D1%83%D0%BC%D0%B0%D0%BC%D0%B5%D0%B4-100%D0%BC%D0%B3-5%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/90355741477650934?instruction_lang=RU

    Сумамед® форте (Sumamed® forte) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

    Сумамед сироп для детей

    Последняя актуализация описания производителем 30.09.2016

    Рекомендуются более актуальные описания:

    Азитромицин* (Azithromycin*) J01FA10 Азитромицин

    • Антибиотик — азалид [Макролиды и азалиды]
    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь1 г
    активное вещество:
    азитромицина дигидрат50,094 мг
    (эквивалентно 47,79 мг азитромицина)
    вспомогательные вещества: сахароза* — 898,206 мг/902,706 мг/904,206 мг; натрия фосфат — 20 мг/20 мг/20 мг; гипролоза — 1,6 мг/1,6 мг/1,6 мг; камедь ксантановая 1,6 мг/1,6 мг/1,6 мг; ароматизатор банановый 12 мг/0/0; ароматизатор ванильный 4,5 мг/0/0; ароматизатор клубничный 0/12 мг/0; ароматизатор малиновый 0/0/10,5 мг; титана диоксид 5 мг/5 мг/5 мг; кремния диоксид коллоидный 7 мг /7 мг/7 мг
    * указаны значения из расчета теоретической активности субстанции 95,4%; количество сахарозы может варьироваться в зависимости от фактической активности азитромицина

    Порошок: от белого до желтовато-белого цвета с характерным ароматом банана (15 мл), клубники (30 мл), малины (37,5 мл).

    После растворения в воде — однородная суспензия от белого до желтовато-белого цвета с характерным ароматом банана (15 мл), клубники (30 мл), малины (37,5 мл).

    Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

    Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия.

    Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий.

    В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

    Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

    Чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

    Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (пенициллинорезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

    Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллинорезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинорезистентные штаммы),  анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis.

    Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллинорезистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

    Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация — МИК)

    МикроорганизмыМИК, мг/л*
    ЧувствительныеУстойчивые
    Staphylococcus≤1>2
    Streptococcus A, B, C, G≤0,25>0,5
    Streptococcus pneumoniae≤0,25>0,5
    Haemophilus influenzae≤0,12>4
    Moraxella catarrhalis≤0,5>0,5
    Neisseria gonorrhoeae≤0,25>0,5

    * Азитромицин не применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК ≤16 мг/л) и Shigella spp.

    После приема внутрь биодоступность — 37%, Tmax — 2–3 ч, Vd — 31,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 12–52%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями).

    Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани.

    Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции — на 24–34% больше, чем в здоровых тканях.

    Медленно выводится из тканей и обладает длительным T1/2 — 2–4 дня. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5–7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде — 50% через кишечник, 12% почками. В печени деметилируется, теряя активность.

    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина

    Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_14643.htm

    Сумамед форте

    Сумамед сироп для детей

    Антибиотик группы макролидов – азалид

    Действующие вещества

    – азитромицин (azithromycin)
    – азитромицин (в форме дигидрата) (azithromycin)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом банана; после растворения в воде – однородная суспензия от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом банана.

    1 г
    азитромицина дигидрат*50.094 мг,
     что соответствует содержанию азитромицина47.79 мг

    Вспомогательные вещества: сахароза* – 898.206 мг, натрия фосфат – 20 мг, гипролоза – 1.6 мг, камедь ксантановая – 1.6 мг, ароматизатор банановый – 12 мг, ароматизатор ванильный – 4.5 мг, титана диоксид – 5 мг, кремния диоксид коллоидный – 7 мг.

    16.74 г (15 мл) – флаконы (1) из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл с полипропиленовой резистентной крышкой в комплекте с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования – пачки картонные.

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом клубники; после растворения в воде – однородная суспензия от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом клубники.

    1 г
    азитромицина дигидрат*50.094 мг,
     что соответствует содержанию азитромицина47.79 мг

    Вспомогательные вещества: сахароза* – 902.706 мг, натрия фосфат – 20 мг, гипролоза – 1.6 мг, камедь ксантановая – 1.6 мг, ароматизатор клубничный – 12 мг, титана диоксид – 5 мг, кремния диоксид коллоидный – 7 мг.

    29.295 г (30 мл) – флаконы (1) из полиэтилена высокой плотности объемом 100 мл с полипропиленовой резистентной крышкой в комплекте с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования – пачки картонные.

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом малины; после растворения в воде – однородная суспензия от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом малины.

    1 г
    азитромицина дигидрат*50.094 мг,
     что соответствует содержанию азитромицина47.79 мг

    Вспомогательные вещества: сахароза* – 904.206 мг, натрия фосфат – 20 мг, гипролоза – 1.6 мг, камедь ксантановая – 1.6 мг, ароматизатор малиновый – 10.5 мг, титана диоксид – 5 мг, кремния диоксид коллоидный – 7 мг.

    35.573 г (37.5 мл) – флаконы (1) из полиэтилена высокой плотности объемом 100 мл с полипропиленовой резистентной крышкой в комплекте с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования – пачки картонные.

    * указаны значения из расчета теоретической активности субстанции 95.4%; количество сахарозы может варьировать в зависимости от фактической активности азитромицина.

    Фармакологическое действие

    Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки.

    Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий.

    В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

    Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

    Сумамед форте активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

    Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы – Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

    Микроорганизмы с природной резистентностью: грамположительные аэробы – Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы); анаэробы – Bacteroides fragilis.

    Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

    Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)*

    МикроорганизмыМИК (мг/л)
    ЧувствительныеУстойчивые
    Staphylococcus≤1>2
    Streptococcus А, В, С, G≤0.25>0.5
    Streptococcus pneumoniae≤0.25>0.5
    Haemophilus influenzae≤0.12>4
    Moraxella catarrhalis≤0.5>0.5
    Neisseria gonorrhoeae≤0.25>0.5

    * Азитромицин применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК не более 16 мг/л) и Shigella spp.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч. Биодоступность составляет 37%.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 12-52%. Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями).

    Транспортируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани.

    Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции – на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

    Метаболизм

    В печени деметилируется, теряя активность.

    Выведение

    Медленно выводится из тканей и обладает длительным T1/2 – 2-4 дня. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде – 50% кишечником, 12% – почками.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) T1/2 увеличивается на 33%.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

    — инфекции верхних отделов дыхательных путей, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит;

    — инфекции нижних отделов дыхательных путей, включая острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничную пневмонию;

    — инфекции кожи и мягких тканей, включая рожу, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы;

    — болезнь Лайма (начальная стадия боррелиоза) – мигрирующая эритема (erythema migrans).

    Противопоказания

    — нарушения функции печени тяжелой степени;

    — одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина;

    — детский возраст до 6 месяцев;

    — дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    — повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при миастении, нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести, терминальной почечной недостаточности с СКФ менее 10 мл/мин, пациентам с наличием проаритмогенных факторов (особенно пожилым пациентам): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, пациентам, получающим терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца, или сердечной недостаточностью тяжелой степени; при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина; при сахарном диабете.

    Дозировка

    Препарат назначают внутрь 1 раз/сут, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарат Сумамед форте ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.

    Перед каждым применением препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии, если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.

    Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинально вместимостью суспензии 5 мл (200 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2.5 мл (100 мг азитромицина) или 5 мл (200 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.

    После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед форте.

    При инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза – 30 мг/кг.

    Для точного дозирования препарата Сумамед форте в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.

    Масса телаНеобходимый объем суспензии (мл) на 1 прием
    10-14 кг2.5 мл суспензии (100 мг азитромицина)
    15-24 кг5 мл суспензии (200 мг азитромицина)
    25-34 кг7.5 мл суспензии (300 мг азитромицина)
    35-44 кг10 мл суспензии (400 мг азитромицина)
    не менее 45 кг12.5 мл суспензии (500 мг азитромицина) (соответствует дозе для взрослых пациентов)

    При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, Сумамед форте применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

    Детям с массой тела до 10 кг следует назначать Сумамед в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.

    При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) – мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2 по 5 дни – в дозе 10 мг/кг/сут (курсовая доза – 60 мг/кг).

    При применении у пациентов с нарушением функции почек с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

    При применении у пациентовс нарушением функции печенилегкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

    Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется. У пожилых пациентов при применении препарата Сумамед форте рекомендуется соблюдать особую осторожность в связи с возможным наличием проаритмогенных факторов, которые могут повышать риск развития сердечной аритмии и аритмии типа “пируэт”.

    Правила приготовления и хранения суспензии

    К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 9.5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии.

    Объем полученной суспензии составит около 20 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.

    Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°С не более 5 дней.

    К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 16.5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии.

    Объем полученной суспензии составит около 35 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.

    Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°С не более 10 дней.

    К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 37.5 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 20 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии.

    Объем полученной суспензии составит около 42.5 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.

    Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°С не более 10 дней.

    Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%,

    Источник: https://health.mail.ru/drug/sumamed_forte/

    Консультация врача
    Добавить комментарий